一、血氧饱和度医学计量的需求分析与检测现状

血氧饱和度是呼吸循环系统的重要生理参数。对其进行医学计量检测和校准对临床医学研究、仪器本身功能需求、医患纠纷和质量监督管理等各个方面的作用和意义深远而重大。

1.临床医学研究

血氧饱和度主要通过指夹式接触可以无损伤地测量人体血液中的血氧浓度、心率等。血氧饱和度参数的监测与辅助治疗功能在临床治疗与研究中应用十分广泛。临床医学研究上，对因呼吸系统和循环系统调节功能失常、手术创伤、麻醉损伤、医疗检查损伤等方面引起的氧供给不足患者需要进行长时间的血氧饱和度监测，有助于医生及时发现术后并发症、新发症等，避免了因血氧饱和度数据不足、病情分析不准确而引起生命危险。

2.仪器本身功能需求

当前，北京市各个大中小型卫生医疗机构、卫生服务中心、养老机构和医学科研院所使用的多参数监护仪、心脏除颤监护仪、麻醉机等医疗设备都配置有血氧饱和度参数监测功能。而且，脉搏血氧计、脉搏血氧监测仪等专用医疗设备也十分普遍，使用频率较高。对于呼吸系统病患者、循环系统病患者、危重患者、重症患者、早产儿等特殊人群，经常需要24小时无间断地数据监控，使用周期也很长。但是，此类脉搏血氧监测仪在临床使用一段时间后，血氧参数示值不稳定，容易受干扰因素的影响而频繁波动，血氧饱和度准确性难以保证，数据偏差较大。仪器本身的血氧饱和度监测功能是否满足使用要求，血氧饱和度参数示值稳定性、重复性、偏差、不确定度等都需进行计量检测以确定是否可以继续使用。所以，仪器本身测量功能的计量检测需求也十分迫切和突出。

3.医患纠纷关系

由医疗设备测量数据准确性导致的医患官司、纠纷等并不罕见，更引起了社会各界、媒体的关注。试想，一台没有经过检测/校准的脉搏血氧监测仪在无法保证其测量数据准确的情况下，却用于对各种高危重病患的数据分析和病情诊断，病人家属对之怎能不疑惑？怎能不引起难以调解的医疗事件与纠纷？

4.质监管理方面

目前，各省市医疗卫生机构、医院等都在针对自身专科技术特点和发展形势，有针对性地提出血氧饱和度参数的计量检测需求，并积极调研、咨询、分析和论证对血氧饱和度增强医学计量检测的必要性。但是，由于血氧饱和度参数计量工作不在国家《强制检定的工作计量器具目录》中，所以各单位考虑经费支出预算与设备购置检测费用限额等因素，并未对之进行必要的检测/校准，致使血氧饱和度参数的检测范围较小、检测力度较轻。

二、加强血氧饱和度计量检测工作的几点建议

1.夯实技术基础，加强计量技术创新研究

当下，计量行业相关技术部门正紧锣密鼓地加强对血氧饱和度检测工作的技术方法探索与研究，从影响血氧饱和度参数准确性的主要因素(如血红蛋白异常、外周脉搏减弱、静脉搏动、伪差活动、半影效应等)着手，深入分析示值与实际血氧饱和度不符、血氧饱和度信号消失、准确度降低、光电干扰等问题出现的处理方法与应对措施。同时，各省市计量院应顺应发展需求，充分发挥计量技术手段优势，有针对性地开展检测人员的专业素质与能力提升培训活动。

2.加大血氧饱和度计量检测力度，积极筹备纳入国家强检

作为计量监督管理的各省市质监局已经充分意识到加强对此项工作监督的重要性，努力规范医疗市场活动。2014年，北京市曾多次组织开展常用医疗设备的计量性能监督检查工作，对重点科室医疗设备的通用测量功能(如心电、血压、血氧饱和度、麻醉、放射等)进行检测/校准。其中，血氧饱和度参数已经成为人体重要生理体征参数。生物医疗计量技术委员会也在深入调研、咨询呼吸系统专家意见，积极筹备将其纳入强检，充分体现了血氧饱和度参数在生命体征监测过程中的重要意义。

3.有的放矢，开展重点科室的计量检测工作

建议各医疗机构、卫生服务中心和医学科研院所等单位根据自身单位特点，有的放矢，结合专业方向和科室需求，有针对性地开展血氧饱和度测量功能计量检测工作。

摘自：中国计量报